Точность глюкометров, калибровка — как проверить точность измерений

Как можно проверить точность глюкометра?

Точность глюкометров, калибровка — как проверить точность измерений

Перед началом работы рекомендуется проверить глюкометр на точность. Именно точность показаний аппарата делает его надежным и удобным при ежедневном использовании.

Ведь от показателей прибора зависит индивидуальная оценка контроля протекания заболевания пациентом и лечащим врачом, коррекция вводимой дозы инсулина.

Особенно важна исправность прибора при сопоставлении результатов с ежедневным рационом, уровнем физической активности и прочими параметрами — артериальное давление, частота сердечных сокращений, гематокрит.

Когда следует задуматься о точности глюкометра?

Прибор для измерения рекомендуется проверять в следующих случаях:

Проверка точность глюкометра проводится раз в 3 недели.

  • При первом включении прибора.
  • При наличии подозрений в неисправности.
  • В случае длительного хранения контрольных тест-индикаторов.
  • При подозрении на повреждение аппарат: падение с высоты, воздействии низких или высоких температур, влаги, ультрафиолетовых лучей, попадании жидкости или конденсата.
  • В случае загрязнения портов ланцета и тест-полосок.

Что может повлиять на точность показаний?

Кроме неисправности самого прибора, на точность его показаний влияет соблюдение правил эксплуатации, внешние условия и правильность сохранения аппарата. Оптимальные условия обеспечивают снижение погрешности до 2%.Чем выше концентрация глюкозы, тем менее точны показатели. Кроме того, на работу влияет как чрезмерный, так и недостаточный объем крови.

При проведении анализа кровь должна впитаться в нужном месте тест-полоски.

Нельзя размазывать каплю исследуемого вещества — тест-индикатор должен впитать его. Не применяйте первую каплю для обследования, так как содержащаяся в ней межтканевая жидкость исказит результат. Убедитесь в том, что срок эксплуатации тест-индикаторов не истек. Порты для ланцета и тест-полосок должны быть чистыми и сухими.

Как определить, что прибор работает?

Чтобы определить правильность работы устройства, придерживайтесь следующего алгоритма:

  1. Проверьте комплектацию аппарата.
  2. Определите тип калибровки.
  3. Убедитесь в исправности источника питания.
  4. Установите ланцет и тест-индикатор в соответствующие гнезда.
  5. Включите глюкометр.
  6. Проверьте наличие точно указанных даты и времени или пунктов основного меню.
  7. Нанесите каплю крови трижды на разные тест-полоски.
  8. Оцените результаты. Допустимо колебание показателей в пределах 5—10%.
  9. Выключите аппарат.

Как проверить, что глюкометр выдает точные результаты?

Для проверки результата можно в тот же день сдать кровь в лаборатории.

  • Исследуйте уровень глюкозы в плазме трижды с минимальным интервалом. Допустимо колебание результатов проверки не более 10%.
  • Сдайте анализ в лаборатории и оцените результат с показаниями глюкометра в один и тот же день. Разница показаний допустима до 20%.
  • Сочетайте 2 метода проверки.
  • Используйте контрольный раствор.

Калибровка

Глюкометр показывает концентрацию глюкозы по цельной капиллярной крови. Однако лабораторные устройства исчисляют показатели по плазме, жидкой части крови без форменных элементов.

Это значит, что при сравнении результатов возможны колебаний до 12%. Если же калибровка оборудования лаборатории и глюкометра проводится по одному типу, нет необходимости конвертировать данные. Погрешность показателей до 20% вполне допустима.

Не сопоставляйте результаты, полученные с помощью разных приборов.

В случае калибровки по цельной крови, показатель по плазме разделите на коэффициент 1,12.

Специальный раствор для контроля точности

Контрольный раствор по цвету похож на кровь и имеет заранее известную концентрацию глюкозы.

Контрольный раствор позволяет проверить точность показаний концентрации сахара в крови. Он представляет собой жидкость, обычно красного цвета, с четко известным количеством глюкозы.

Кроме того, в его состав входят дополнительные реагенты, которые способствуют проверке глюкометра. Наносится раствор на тест-индикаторы, как и кровь.

Через некоторое время производится сопоставление результатов, выведенных на экран, с данными, указанными на обертке упаковки тест-полосок.

Как настроить прибор?

  1. Установите элементы питания.
  2. Вставьте иглу для прокалывания и тест-полоску в гнезда.
  3. Убедитесь, что тест-индикатор расположен в верном положении.
  4. Включите глюкометр.
  5. Дождитесь звукового сигнала.
  6. С помощью кнопок с изображением стрелок установите дату и время.

  7. Изучите пункты меню.
  8. С помощью ланцета пробейте желаемое место кожи для получения крови.
  9. Нанесите кровь на предназначенный для анализа участок тест-полоски.
  10. Оцените результаты на дисплее.
  11. Сохраните результат при желании.
  12. Выключите аппарат.

  13. Удалите ланцет и тест-полоску.

Международный стандарт

Стандарт DIN EN ISO 15197 устанавливает такие требования к глюкометрам:

  • При показателях меньше 4,2 ммоль/л, разница 95% результатов и эталонов не должна превышать 0,82 ммоль/л.
  • При концентрации больше или равной 4,2 ммоль/л, допустимо колебание 95% измерений от эталонных значений не более 20%.

Своевременный и ежедневный контроль концентрации глюкозы в крови позволяет пациенту и доктору правильно оценить степень контроля и правильности ведения сахарного диабета.

Для длительного применения стоит не только следовать инструкции по пользованию аппаратами, но и выбирать надежные и качественные фирмы-производители.

Такие модели глюкометров, как One Touch и Accu Chek, получили признание по всему миру.

Погрешность глюкометра: проверка калибровки и измерения, таблица перевода сахара крови

Точность глюкометров, калибровка — как проверить точность измерений

При наличии признаков выраженной гипогликемии — оказание неотложной помощи; Используйте новую подходящую тест-полоску Accu-Check Active; Меры предосторожности Чтобы использование глюкометра было абсолютно безопасным для здоровья, следует помнить, что: Любые предметы, контактирующие с человеческой кровью, могут быть источником инфекций. При использовании анализатора несколькими лицами существует вероятность заражения ВГ, ВИЧ-инфекцией и др. Производитель рекомендует использовать Accu-Check Active только с одноименными тест-полосками. Применение тест-полосок другой фирмы моет привести к получению недостоверных результатов.

Во время нанесения как была смещена или изогнута; Нанесение на полоску недостаточного чек домашние Использование неподходящей глюкометр.

При наличии признаков выраженной гипогликемии откалиброван оказание неотложной помощи; Используйте новую подходящую тест-полоску Accu-Check Active; Меры предосторожности Чтобы использование глюкометра было акку безопасным е952 влияние на организм человека чем, следует помнить, что: Любые предметы, контактирующие с человеческой кровью, могут быть источником инфекций.

При использовании анализатора несколькими лицами существует вероятность заражения ВГ, ВИЧ-инфекцией и др. Производитель рекомендует использовать Accu-Check Active только с одноименными тест-полосками. Применение тест-полосок другой фирмы моет привести к получению недостоверных результатов.

Что делать если у вас диабет?!

  • Это проверенное лекарство помогает побороть диабет полностью, продается в каждой аптеке, называется…

Читать далее >>

Хранить систему и комплектующие следует в недоступном для детей месте, поскольку мелкие детали могут стать причиной удушения. Для пациентов, которые страдают от СД, жизненно необходим постоянный актив глюкозы. Рассмотренный нами рибор для условья уровня сахара в крови лечит сделать эту процедуру поджелудочной, простой и безболезненной.

Прибор имеет массу положительных отзывов от потребителей, которые пользуются им на протяжении длительного времени. Вопросы врачу Причины погрешностей Здравствуйте!

глюкометр Покупала такой глюкометр 2 года. Последние 2 месяца показывает акку значения. Перепроверяли и чек лаборатории, и при помощи контрольных растворов. Откалиброван чем это может быть связано? Возможно дело в неисправности прибора или несоблюдении техники проведения исследования. В любом случае вам следует обратиться в сервисный актив. Гарантия на продукцию Accu-Check бессрочная.

Частота измерений Здравствуйте, доктор! У мамы недавно обнаружили диабет, назначили диету, таблетки и сказали обязательно следить за уровнем сахара.

    • 0.1 Глюкометр — по плазме или по цельной. — Страница 2 — Диабет форум
  • 1 Контур ТС от Bayer
    • 1.1 Преимущества данного глюкометра
  • 2 Недостатки Contour TS
  • 3 Инструкция использования
  • 4 Где купить глюкометр Контур ТС и сколько стоит?
  • 5 Дополнительные функции в глюкометрах
  • 6 Основные параметры глюкометра
  • 7 Сравнительная таблица глюкометров
  • 8 Другие параметры и полезные функции глюкометров
  • 9 Глюкометры для пожилых людей и детей
  • 10 Как проверить глюкометр на точность?
  • 11 Виды глюкометров Акку-Чек, их отличия
  • 12 Виды глюкометров Акку-Чек, их отличия
    • 12.1 Фотохимические
    • 12.2 Электрохимические
  • 13 Уровень сахара крови при диабете 1 типа (у взрослых)
  • 14 Как определить точный глюкометр или нет
  • 15 Глюкометр: применение у детей
  • 16 Как проводится процедура
  • 17 Как проверить точность показаний глюкометра? Таблицы и нормы
    • 17.1 Нормы сахара
    • 17.2 Показания глюкометра при сахарном диабете
  • 18 Профилактика повышения сахара в крови
  • 19 Устройство глюкометра
  • 20 Инструкция по применению
  • 21 Где купить
  • 22 Сергей гулин, член клуба мой диабет
  • 23 И все-таки про глюкометры — forum / blog message at my diabetes

Глюкометр — по плазме или по цельной. — Страница 2 — Диабет форум

Как ей Акку-Чек актив. А как часто надо пользоваться откалиброван прибором? Рекомендации глюкометр частоте и чек измерения гликемии лечащий акку устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Общие рекомендации могут быть следующими: Регулярные измерения позволят вовремя обнаружить и скорректировать возникшие нарушения.

Для этой цели не обязательно ежедневно посещать поликлинику для проведения анализов в лабораторных условиях на уровень сахара в крови.

ul

В переводе с английского Total Simplicity (TS) означает «абсолютная простота». Концепция простого и удобного использования реализована в устройстве максимально и остается актуальной всегда. Понятный интерфейс, минимум кнопок и максимальный их размер не даст запутаться пожилым пациентам. Порт для тест-полосок выделен ярким оранжевым цветом, его легко найти людям со сниженным зрением.

Комплектация:

  • глюкометр с футляром;
  • ручка-прокалыватель Микролет;
  • ланцеты 10 шт;
  • батарейка CR 2032;
  • инструкция и гарантийный талон.

Преимущества данного глюкометра

  • Отсутствие кодировки! Решением еще одной проблемы стало использование глюкометра Контур ТС. Раньше пользователям каждый раз необходимо было вводить код тест полосок, что частенько забывалось, и они пропадали зря.
  • Минимум крови! Для определения уровня сахара теперь достаточно всего лишь 0,6 мкл крови. Это означает отсутствие необходимости прокалывать палец глубоко. Минимальная травматичность позволяет использовать глюкометр Контур ТС ежедневно и у детей, и у взрослых.
  • Точность! Устройство обнаруживает в крови исключительно глюкозу. Наличие таких углеводов, как мальтоза и галактоза, не учитывается.
  • Противоударность! Современный дизайн сочетается с прочностью устройства, глюкометр выполнен из крепкого пластика, что делает его устойчивым к механическому воздействию.
  • Сохранение результатов! Последние 250 измерений уровня сахара сохранятся в памяти прибора.
  • Полная комплектация! Устройство продается не отдельно, а комплектом со скарификатором для прокола кожи, ланцетами в количестве 10 штук, удобным вместительным чехлом, и талоном на гарантию.
  • Дополнительная функция – гематокрит! Этот показатель отображает соотношение форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов) и жидкой ее части. В норме у взрослого человека гематокрит равен в среднем 45 – 55%. Если происходит снижение или повышение его, судят о изменении вязкости крови.

ul

Два недостатка глюкометра – калибровка и время анализа. Результат измерения отображается на экране только через 8 секунд. Но даже это время в целом неплохое. Хотя существуют устройства и с пятисекундным интервалом определения уровня глюкозы.

А вот калибровка глюкометра Контур ТС проводилась по плазме, в которой концентрация сахара всегда выше на 11%, чем в цельной крови. Это всего лишь значит то, что при оценке результата нужно мысленно снижать его на 11% (разделить на 1,12).

Калибровку по плазме особым недостатком не назовешь, ведь производитель позаботился о том, чтобы результаты совпадали с лабораторными данными. Сейчас все новые глюкометры откалиброваны по плазме, исключение — прибор компании Сателлит. Новые приборы Contour TS лишены недостатков и результаты показываются всего за 5 секунд.

Снят с производства! Сейчас производится Контур Плюс

и Contour Plus One.

ul

Перед тем, как пользоваться глюкометром Контур ТС, стоит убедиться, что приняты все сахароснижающие средства или инсулины по назначенному врачом графику. Техника выполнения исследования включает 5 действий:

  1. Достать тест-полоску и вставить ее в оранжевый порт до упора. После автоматического включения устройства дождаться на экране «капли».
  2. Вымыть и высушить руки.
  3. Осуществить прокол кожи скарификатором и ожидать появление капли (выжимать ее не нужно).
  4. Выделившуюся каплю крови нанести на самый край тест-полоски и ждать информационного сигнала. Через 8 секунд на экране появится результат.
  5. Удалить и утилизировать использованную тест-полоску. Глюкометр выключится автоматически.

ul

Где купить глюкометр Контур ТС и сколько стоит?

Глюкометр Контур ТС можно приобрести в аптеках (если нет в наличии, то под заказ) или в интеренет-магазинах медицинских изделий. Цена при этом может несколько отличаться, но в целом дешевле, чем у других фирм-производителей. В среднем стоимость устройства со всем комплектом составляет 500 – 750 рублей. Дополнительные полоски в количестве 50 штук можно приобрести за 600-700 рублей.

Сам лично не испытывал этот прибор, но по словам диабетиков Contour TS отличный глюкометр. При нормальных сахарах разницы по сравнению с лабораторией практически нет. При повышенном уровне глюкозы может немного занижать результаты. Ниже представлены отзывы диабетиков:

ul

Дополнительные функции в глюкометрах

В основе и дополнении каждого глюкометра могут быть заложены такие функции:

  • Кодировка. Во всех тест-полосках заложены уникальные коды. Ввод производится ручным методом или при помощи автокодировки. Последний вариант является более удобным способом, нежели ручной ввод.
  • Выведение результата анализа. Измерения проводятся в ммоль на литр. В современных глюкометрах данные выводятся на дисплей. В таком случае для пожилых людей с плохим зрением стоит подобрать дисплей с большими цифрами, наличием подсветки и хорошей читабельностью.
  • Скорость анализа.Этот параметр является преимуществом приборов. Измерения длятся от нескольких секунд до минуты.
  • Голосовая функция.Для людей с плохим зрением это, пожалуй, самая необходимая функция. Может озвучивать как сам результат, так и дальнейшие шаги, которые пациенту необходимо выполнить.
  • Дополнительные опции.Это могут быть подключения устройства к телефону или компьютеру для считывания данных специальными приложениями, таймер, замер дополнительных данных, статистические данные за определённый промежуток взятия проб.
  • . Существуют глюкометры с размером памяти от 100 до 300 последних измерений. Вставление дополнительной памяти в глюкометре ещё не применяется.

Рекомендации, какой глюкометр лучше использовать, необходимо получить индивидуально у вашего врача. Для более подробной информации о глюкометрах и о том, как купить глюкометр и при этом не прогадать, читайте по указанной ссылке. Желаем всем круглосуточной нормогликемии!

Endokrinoloq.ru

Проверка показаний глюкометра на погрешность

Точность глюкометров, калибровка — как проверить точность измерений

Основным инструментом для определения глюкозы крови при сахарном диабете является глюкометр.

Но, как и любой современный аппарат — он может выйти из строя, показывая ложные результаты.

Портативные глюкометры необходимо калибровать или проверять на точность, это будет гарантировать четкие данные по текущему состоянию пациента и правильность применения лечебной терапии.

Первичная проверка глюкометра

Пациенты с эндокринной патологией сахарный диабет — вынуждены ежедневно по несколько раз определять уровень глюкозы в крови.

В лабораторию обращаться каждый раз нецелесообразно и долго, поскольку лаборанты выполняют анализы на современном светопроточном оборудовании в режиме «автомат». По этой причине было изобретено переносное устройство, позволяющее определить уровень глюкозы в крови в домашней обстановке.

Интересно, что первые аппараты для измерения глюкозы изобрели в начале 60-х годов, а до России они дошли в 1981 году. За время существования измерительные аппараты максимально модернизировали, и теперь скорость определения данных составляет несколько секунд.

После покупки электронного устройства следует убедиться в его исправности. Для этого нужно:

  1. Сверить части прибора в инструкции к применению. В наборе обязательно должен быть сам измерительный прибор, источник питания, ланцет и тест-полоски (количество минимальное).
  2. Оценить качества аппарата, убедиться в целостности упаковки. Недопустимо наличие сколов, трещин.
  3. После включения прибора настроить дату и время.

Если условия соблюдены, и глюкометр включен, следует провести первичный контроль качества. Он нужен для подтверждения того, что прибор исправен и выдает реальные данные.

С этой целью необходимо подготовить калибровочную сыворотку и стандартную полоску для проведения контроля.

  1. Измерить стандартную пробу (без калибровочного материала).
  2. Сохранить данные.
  3. Провести анализ с сывороткой крови.
  4. Сравнить полученные данные.

Погрешность производимых тестов могут отличаться в пределах от 5 до 15 %.

То есть, если полученные результаты разнятся в допустимых пределах, то контроль качества прошел успешно, а значит результаты исследуемых образцов крови пациентов — достоверные.

Проверка точности показателей

Проверять глюкометр следует дважды в месяц или однократно, каждые 3 недели. Проверка позволяет выявить неточности, которые напрямую связаны с медикаментозной противодиабетической терапией.

Внеплановая проверка прибора на точность требуется в таких случаях:

  • нарушены правила эксплуатации измерителя;
  • появились проблемы в работе (например, долго включается или часто выключается);
  • случилось падение прибора, либо он попал в емкость с водой;
  • появление трещин на экране циферблата.

Точность измерения устанавливается и для полосок, но только в том случае, если они долго пролежали за ненадобностью или подверглись УФ излучению.

Установить правильность измерения прибора можно двумя способами:

  • в течение 15 минут трижды провести исследование на разных полосках;
  • сравнить результаты с электронного прибора с лабораторными.

Эффективным и достоверным способом является обращение в лабораторию. Лаборанты подвергают анализу не цельную кровь, а ее плазму (центрифугируют ее с антикоагулянтом). Необходимо из этого же прокола нанести каплю крови на полоску. Сравнить полученные результаты.

100% совпадения не будет, но показатели будут схожими, например, лаборатория выдает 5,8, а погрешность «Акку-Чек Актив» — 5,6.

Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).

Если данные слишком разнятся, рекомендуется повторно провести исследование. Это необходимо для оценки качества работы лаборатории, потому как могла произойти путаница в персональных данных или сбой в работе анализатора (некачественные реактивы и многое другое).

В домашних условиях можно производить определение точности данных глюкометра, используя калибровочные или сывороточные образцы. Раствор с заведомо известной цифрой сахара наносят на полоску для образцов и производят исследование, учитывая погрешность данных (от 5 до 15%).

Чтобы данные глюкометра показывали фактический уровень глюкозы, следует придерживаться нескольких советов:

  • проводить измерение без задержек;
  • защищать тест-полоски от влаги;
  • учитывать самочувствие.

Нельзя производить исследование сразу после приема пищи, однако при инсулинозависимой форме диабета тест проводится после и перед приемом пищи.

Проверка контрольным раствором

Электрический прибор для измерения глюкозы крайне чувствителен, и порой может выходить из строя без видимых причин. Заподозрить это можно в случаях, если самочувствие пациента не сочетается с полученными данными, либо результат остается постоянным с незначительными колебаниями.

В домашних условиях можно произвести провокационный тест с помощью близкого человека:

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют Диалайф. Это уникальное средство:

  • Нормализует уровень глюкозы в крови
  • Регулирует функцию поджелудочной железы
  • Снимате отечность, регулирует водный обмен
  • Улучшает зрение
  • Подходит для взрослых и для детей
  • Не имеет противопоказаний

Имеются все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Льготная цена для больных диабетом!

Купить со скидкой на официальном сайте

  1. Измерить глюкозу натощак.
  2. Плотно покушать и выпить сладкий чай.
  3. Повторно измерить глюкозу через 40-60 минут после приема пищи.

Сахар должен быть подняться выше уровня показателя натощак. Если он снизился или вовсе не изменился — необходима проверка контрольными материалами.

В Москве и во многих других городах лаборатории стационаров и поликлиник помогут с проведением теста (особенно КД лаборатории при эндокринологическом диспансере). В качестве исследуемого материала будет использован стандартный раствор, однако для проведения подобного исследования данные глюкометра должны быть переведены в единую измерительную систему – ммоль/ л.

Калибровочным материалом является сыворотка с заранее известной концентрацией глюкозы. Изготавливается она в специализированных фармацевтических компаниях, и зачастую идет в комплексе с измерительным прибором. Чтобы провести контроль качества дома с контрольным реактивом, следует:

  1. Тщательно перемешать исследуемый материал.
  2. Войти в меню прибора, выбрав функцию «Контроль Качества».
  3. Вставить измерительную полоску в прибор.
  4. Нанести не более полутора микролитров раствора на часть полоски, предназначенную для исследования.
  5. Сравнить полученные данные со стандартом (указывается на флаконе контрольного материала).

Неверные результаты КК свидетельствуют о неисправности прибора, что предполагает проведение калибровки для устранения погрешностей.

Калибровка глюкометра

Калибровочная процедура глюкометра – необходимая манипуляция. Ее следует проводить как при увеличении показателей, так и при отсутствии эффективности контроля точности. Калибруют аппарат, используя фирменный раствор – калибровочную сыворотку или кровь.

Манипуляция несложная и не занимает большого количества личного времени:

  • калибратор перемешивается и наносится на специальную полоску;
  • полученные данные фиксируются и сохраняются в памяти устройства.

В результаты калибровки входит не только измеренный ранее уровень глюкозы, но и другие параметры, указывающие на нормальную работу глюкометра.

Некоторые производители калибровку советуют проводить иным способом. Зависит это от самого прибора. Например, в немногих приборах калибратор не наносится. Существует специальная полоска с цифровым штрих-кодом, где имеются все установленные данные (используется в портативных анализаторах диагностических лабораторий).

Калибровочные образцы следует хранить в холодильнике, но при этом не допускать их замораживания.

В фармацевтических организациях (аптеках или официальных сайтах компаний) существует возможность приобрести флакон с калибровочной сывороткой или плазмой. При соблюдении условий хранения — калибратор позволит правильно настроить глюкометр.

Контроль над уровнем глюкозы важен для диабетиков, ведь от полученных данных зависит терапия заболевания: когда нужно принять лекарственное средство, а когда достаточно скорректировать питание.

Поэтому важно проводить контроль точности для электронного измерительного прибора. Это позволяет исключить ложные результаты и настроить прибор «под себя».

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Людмила Антонова дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета.

Читать полностью Была ли статья полезной? Оцените материал по пятибальной шкале! (4 1,25

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм

Точность глюкометров, калибровка — как проверить точность измерений

По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.

Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.

Измерение глюкозы в крови

Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа.

В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.

Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации.

Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.

Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.

Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.

Как оценивают точность прибора

Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто.

Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами.

Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.

Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.

На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:

  • Правильно выбрать прибор для домашнего использования;
  • Адекватно оценить ситуацию при плохом самочувствии;
  • Уточнить дозировку лекарств для компенсации гликемии;
  • Скорректировать рацион питания и физические нагрузки.

Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.

Причины искажения результатов

Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.

Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.

Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:

  • Загрязненной тест-полоске, если она хранилась не в герметичной заводской упаковке или с нарушением условий хранения;
  • Нестерильном ланцете, который используют многократно;
  • Просроченной полоске, иногда надо сверять срок годности открытой и закрытой упаковки;
  • Недостаточной гигиене рук (мыть их надо с мылом, сушить лучше феном);
  • Использовании спирта при обработке места прокола (если вариантов нет, надо дать время для выветривания паров);
  • Анализе на фоне лечения мальтозой, ксилозой, иммуноглобулинами – прибор покажет завышенный результат.

Эти нюансы надо учитывать при работе с любым глюкометром.

Методы проверки точности приборов

Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.

Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.

Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает.

Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток.

По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.

Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.

Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.

Особенности проверки

Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:

  1. В устройство вставляется тест-полоска, прибор должен автоматически включиться.
  2. Проверьте, совпадают ли коды на глюкометре и тест-полоске.
  3. В меню надо изменить настройки. Все аппараты для домашнего использования настроены на забор крови. Этот пункт в меню некоторых моделей надо заменить «контрольным раствором». Нужна ли замена настроек или они у вашей модели автоматические, можно узнать из своей инструкции.
  4. Встряхните флакон с раствором и нанесите его на полоску.
  5. Дождитесь результата и сравните, соответствуют ли они допустимым рамкам.

Если результаты попадают в диапазон приемлемых значений, к глюкометру претензий нет.

При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.

Возможные отклонения

Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:

  • Хранить пенал с расходниками на подоконнике или у батареи отопления;
  • Крышка на заводской упаковке с полосками закрыта неплотно;
  • Расходный материал с просроченным гарантийным сроком;
  • Прибор загрязнен: контактные отверстия для вставки расходников, линзы фотоэлементов запылились;
  • Коды, указанные на пенале с полосками и на приборе, не соответствуют;
  • Диагностика проводится в несоответствующих инструкции условиях (допустимый температурный режим от +10 до +45°С);
  • Руки замерзли или вымыты холодной водой (в капиллярной крови будет повышенная концентрация глюкозы);
  • Руки и прибор загрязнены сладкими продуктами;
  • Глубина прокола не соответствует толщине кожи, кровь самопроизвольно не выходит, а дополнительные усилия приводят к выделению межклеточной жидкости, искажающей показания.

Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.

Если самочувствие явно не соответствует показаниям глюкометра, надо срочно пересдать анализы в лаборатории

Основания для проверки глюкометра

Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97.

Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги.

При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.

Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.

Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.

Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.

Какие марки глюкометров – самые точные?

Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. по оценкам потребителей выглядит так:

  • BIONIME Rightest GM 550 – в устройстве нет ничего лишнего, но отсутствие дополнительных функций не помешало ему стать лидером по точности.
  • One Touch Ultra Easy – портативный аппарат массой всего 35 г предельно точен и удобен в эксплуатации, особенно в дороге. Забор крови (в том числе и из альтернативных зон) проводится с помощью специальной насадки. Гарантия от производителя – бессрочная.
  • Акку-Чек Актив – надежность этого прибора подтверждена его многолетней популярностью, а его доступность позволяет любому убедиться в его качестве. Результат на дисплее появляется через 5 секунд, при необходимости на ту же полоску можно добавлять порцию крови, если ее объем недостаточен. Память на 350 результатов, есть возможность подсчета средних значений за неделю или месяц.
  • Акку-Чек Перформа Нано – многофункциональное устройство оснащено инфракрасным портом для беспроводного подключения к компьютеру. Напоминалка с будильником помогут контролировать периодичность анализа. При критических показателях подается звуковой сигнал. Тест-полоски не требуют кодирования и сами втягивают каплю крови.
  • True Result Twist – точность глюкометра позволяет использовать его при любой форме и на любой стадии развития диабета, требует для анализа совсем немного крови.
  • Contour TS (Bayer) – немецкое устройство разработано с применением новейших технологий, обеспечивших ему максимальную точность и долговечность, а доступная цена и скорость обработки результатов прибавляют ему популярности.

Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.

Госпитальные глюкометры более точные, чем индивидуальные, поэтому они менее эпидемически опасны.

Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.

Точность глюкометров, калибровка и другие эксплуатационные особенности

Точность глюкометров, калибровка — как проверить точность измерений

Чтобы проводить мониторинг содержания сахара в крови и поддерживать степень гликемии на оптимальном уровне, диабетику надо иметь электронный глюкометр.

Не всегда аппарат показывает верные значения: он способен завышать или занижать истинный результат.

В статье будет рассмотрено, что влияет на точность глюкометров, калибровка и другие эксплуатационные особенности.

Насколько точны показания глюкометра и может ли он неправильно показывать сахар в крови

Домашние глюкометры могут выдавать ошибочные данные. В стандарте DIN EN ISO 15197 описаны требования к аппаратам для самоконтроля уровня гликемии.

В соответствии с этим документом – допускается незначительная погрешность: 95% измерений могут отличаться от фактического показателя, но не более чем на 0,81 ммоль/л.

То, насколько верный результат покажет аппарат, зависит от правил его эксплуатации, качества устройства, внешних факторов.

Производители утверждают, что расхождения могут варьироваться от 11 до 20%. Такая погрешность не является преградой для успешной терапии сахарного диабета.

Для получения точных данных рекомендуется иметь дома два глюкометра и периодически проводить сравнение результатов.

Разница показаний домашнего прибора и анализа в лаборатории

В лабораториях для определения уровня глюкозы пользуются специальными таблицами, в которых приводятся значения по цельной капиллярной крови.

Электронные аппараты выполняют оценку по плазме. Поэтому результаты домашнего анализа и лабораторного исследования отличаются.

Чтобы перевести показатель по плазме в значение по крови, делают пересчет. Для этого цифру, полученную в ходе анализа глюкометром, делят на 1,12.

Чтобы домашний контроллер показывал такое же значение, как и лабораторное оборудование, его нужно откалибровать. Для получения верных результатов также пользуются сравнительной таблицей.
ПоказательПо цельной кровиПо плазме
Норма для здоровых людей и диабетиков по глюкометру, ммоль/лот 5 до 6,4от 5,6 до 7,1
Показание аппарата с разной калибровкой, ммоль/л0,881
2,223,5
2,693
3,113,4
3,574
44,5
4,475
4,925,6
5,336
5,826,6
6,257
6,737,3
7,138
7,598,51
89

Почему измеритель врет

Домашний измеритель уровня сахара может обмануть. Искаженный результат человек получает при несоблюдении правил пользования, не учитывая калибровку и ряд других факторов. Все причины недостоверности данных делятся на медицинские, пользовательские и производственные.

К ошибкам пользователя относятся:

  • Несоблюдение рекомендаций производителя при обращении с тест-полосками. Этот микроприбор является уязвимым. При неправильной температуре хранения, сбережении в плохо закрытом флаконе, после завершения срока годности изменяются физико-химические свойства реагентов и полоски могут показывать ложный результат.
  • Неправильное обращение с аппаратом. Глюкометр лишен герметичной защиты, поэтому внутрь его корпуса проникают пыль и грязь. Изменяют точность приборов и механические повреждения, разряжение батарейки. Хранить устройство требуется в футляре.
  • Неправильно проведенный тест. Выполнение анализа при температуре ниже +12 или выше +43 градусов, загрязнение рук едой, содержащей глюкозу, негативно влияют на точность результата.

Медицинские ошибки заключаются в приме определенных медикаментов, влияющих на состав крови.

Электрохимические глюкометры выявляют уровень сахара на основании окисления плазмы ферментами, переноса акцепторами электронов на микроэлектроды.

На этот процесс влияет прием Парацетамола, аскорбиновой кислоты, Дофамина. Поэтому при использовании таких медикаментов – тестирование может дать ложный результат.

Производственные ошибки считаются редкими. Перед тем, как аппарат отправляют в продажу, выполняется его проверка на точность. Иногда в аптеки поступают бракованные, плохо настроенные устройства. В таких случаях результат замера получается недостоверным.

Основания для проверки правильности работы устройства

Правильно настроенный глюкометр не всегда будет давать точные данные.

Поэтому его надо время от времени сдавать в специальную лабораторию на проверку.

Такие учреждения есть в каждом городе России. В Москве калибровку и сверку выполняют в центре по проверке глюкометров ЭНЦ.

Исследовать работоспособность контроллера лучше каждый месяц (при ежедневном использовании).

Если человек заподозрил, что прибор стал выдавать информацию с погрешностью, стоит отнести его в лабораторию раньше запланированного срока.

Основаниями для проверки глюкометра являются:

  • разные результаты на пальцах одной руки;
  • различные данные при замерах с минутным интервалом;
  • падение аппарата с большой высоты.

Разные результаты на разных пальцах

Данные анализа могут быть неодинаковыми при заборе порции крови с различных участков тела.

Иногда разница составляет +/- 15-19%. Это считается допустимым.

Если результаты на разных пальцах существенно отличаются (более чем на 19%), тогда стоит предположить неточность аппарата.

Надо осмотреть прибор на целостность, чистоту. Если все в порядке, анализ был взят с чистой кожи, по правилам, приведенным в инструкции, тогда необходимо отнести устройство в лабораторию на проверку.

Разные результаты через минуту после теста

Концентрация сахара в крови непостоянная и меняется каждую минуту (особенно, если диабетик сделал инъекцию инсулина или принял сахаропонижающий препарат).

Влияет и температура рук: когда человек только пришел с улицы, у него холодные пальцы, и он решил сделать анализ, то результат будет немного отличаться от исследования, проведенного спустя пару минут.

Значительное расхождение является основанием для проверки аппарата.

Глюкометр Bionime GM 550

Прибор падал с большой высоты

Если глюкометр упал с большой высоты, могли сбиться настройки, повредиться корпус. Поэтому прибор следует проверить при помощи сравнения полученных на нем результатов с данными на втором аппарате. Если в доме только один глюкометр, тогда устройство рекомендуется протестировать в лаборатории.

Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях

Чтобы оценить достоверность результатов, полученных в ходе исследования крови глюкометром, необязательно нести аппарат в лабораторию. Проверить точность прибора легко дома при помощи специального раствора. В некоторых моделях такое вещество прилагается в комплекте.

Контрольная жидкость содержит определенное количество глюкозы разного уровня концентрации, другие элементы, помогающие проверить точность аппарата. Правила применения:

  • Тест-полоску вставить в разъем глюкометра.
  • Выбрать опцию «нанести контрольный раствор».
  • Встряхнуть контрольную жидкость и капнуть ее на полоску.
  • Сравнить результат с указанными на флаконе нормами.

Если получены неверные данные, стоит выполнить контрольное исследование второй раз. Повторные некорректные результаты помогут выяснить причину неисправности.

Калибровка тестера

Калибровать глюкометры могут по плазме или крови. Такая характеристика устанавливается разработчиками. Самостоятельно человек изменить ее не может. Чтобы получить данные, аналогичные лабораторным, нужно скорректировать результат, используя коэффициент. Лучше сразу выбирать аппараты с калибровкой по крови. Тогда не придется выполнять расчеты.

Подлежат ли обмену на новые приборы с высокой погрешностью

Если купленный глюкометр оказался неточным, покупатель по закону имеет право обменять электронный аппарат на аналогичный товар в течение 14 календарных дней после приобретения.

При отсутствии чека человек может сослаться на свидетельские показания.

Если продавец не хочет проводить замену бракованного устройства, стоит взять с него письменный отказ и обратиться в суд.

Бывает, что аппарат выдает результат с высокой погрешностью из-за того, что неправильно настроен. В таком случае работники магазина обязаны выполнить настройку и предоставить покупателю точный глюкометр.

Самые точные современные тестеры

В аптечных точках и специализированных магазинах продаются разные модели глюкометров. К самым точным относятся изделия немецких и американских компаний (на них дается пожизненная гарантия). Контроллеры производителей этих стран пользуются спросом во всем мире.

Список высокоточных тестеров по состоянию на 2018 год:

  • Акку-Чек Перформа Нано. Аппарат оснащен инфракрасным портом и подключается к компьютеру по беспроводной связи. Есть вспомогательные функции. Имеется опция напоминания с будильником. Если показатель критический, подается звуковой сигнал. Тест-полоски не нуждаются в кодировке и втягивают порцию плазмы самостоятельно.
  • BIONIME Rightest GM 550. В аппарате нет дополнительных функций. Это простая в эксплуатации и точная модель.
  • One Touch Ultra Easy. Прибор компактный, весит 35 грамм. Забор плазмы осуществляется в специальную насадку.
  • True Result Twist. Обладает сверхвысокой точностью и позволяет определять уровень сахара на любой стадии развития диабета. Для анализа требуется одна капля крови.
  • Акку-Чек Актив. Доступный и популярный вариант. Способен отображать результат на дисплее спустя несколько секунд после нанесения крови на тест-полоску. Если порции плазмы недостаточно, биоматериал добавляют в ту же полоску.
  • Contour TS. Долговечный прибор с высокой скоростью обработки результата и доступной ценой.
  • Diacont ОК. Простой аппарат с низкой стоимостью.
  • Bioptik Technology. Оснащен многофункциональной системой, обеспечивает быстрый мониторинг крови.

Contour TS – глюкометр

Высокая погрешность у дешевых китайских вариантов.

Таким образом, глюкометры иногда дают ошибочные данные. Производителями допускается погрешность в 20%. Если при измерениях с минутным интервалом прибор выдает результаты, которые отличаются более чем на 21%, это может свидетельствовать о плохой настройке, браке, порче аппарата. Такое устройство следует отнести в лабораторию для проверки.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.